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    醫藥工業潔凈廠房檢測

    簡要描述:

    醫藥潔凈廠房按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。醫藥潔凈廠房是保障人用醫藥制品的良好質量和生產人員的自身安全的重要保護措施。因此,醫藥潔凈用房的程工竣工驗收檢測評價尤為重要。

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    檢測項目:溫度、相對濕度、靜壓差、換氣次數、風速、新風量、噪聲、照度、

    塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、高效過濾器檢漏。

    檢測依據:衛生部《藥品生產質量管理規范(2010年)》
    GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》
    GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范

    GB50073-2013《潔凈廠房設計規范》
    GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》
    GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》
    GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》


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