菌落是指細菌在固體培養基上生長繁殖而形成的能被肉眼識別的生長物，它是由數以萬計相同的細菌集合而成。當樣品被稀釋到一定程度，與培養基混合，在一定培養條件下，每個能夠生長繁殖的細菌細胞都可以在平板上形成一個可見的菌落。

 

　　醫療器材菌落檢測中應注意的問題總結如下：

 

　　1.環境條件

　　菌落總數的檢測需在無菌室（或超凈工作臺）內進行。在無菌室內，工作人員所用的實驗服、口罩、鞋、帽等必須是滅菌的或是一次性無菌用品。質量體系中應有無菌室進出登記與衛生控制程序，以保證無菌室的潔凈狀態。無菌室內不得存放與工作無關的物品。每次實驗前，無菌室都要經紫外線照射滅菌20min左右。滅菌后至工作前，任何人不得進入無菌室，工作人員在實驗完成前，也不得隨意出入無菌室。應定時對無菌室內紫外燈紫外線照射的效果（紫外燈監測卡）進行監測，如不合格，應及時更換紫外燈。無菌室（或超凈工作臺）應有落菌實驗的監測與記錄，一般每10d監測1次，超凈工作臺應達100級，無菌室應達到10000級。

 

　　2.工具器皿

　　菌落總數檢測時所用的工具和器皿如勺子、剪刀、鑷子、吸管、試管等，使用之前應進行認真清洗，不得殘留抑菌物質，放置在鋁盒、不銹鋼吸管消毒桶，或用牛皮紙包裝好進行干燥和滅菌處理，于121℃濕熱滅菌20min，于160～170℃干熱滅菌2h，不能用消毒劑消毒，以防抑菌。勺子的柄應長點，大小適宜，方便取樣，防止污染樣品；滅菌前吸管上端要棉花塞住頂部，防止污染樣品。菌落總數檢測時所用均質袋，一次性平皿（玻璃平皿）都應進行驗收?？傊?，工具器皿都要做到無菌狀態。

 

　　醫療器材菌落檢測是常見的食品細菌污染指標之一，用來判定食品被細菌污染的程度，反映食品在生產、儲存、運輸、銷售過程中是否符合衛生要求，以便對被檢樣品做出適當的衛生學評價。其衛生學意義體現在：一方面是食品清潔狀態的標志；另一方面可用作貨架期評估，預測食品的耐保藏性。就定義而言，是指在一定條件下(如需氧情況、營養條件、pH、培養溫度和時間等)每克(每毫升)檢樣所生長出來的細菌菌落總數。